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廣州海博特醫藥科技有限公司

職位信息:

項目經理(10人) 【收藏】

薪  水: 學歷要求: 本科 工作地點: 廣東
有效期至: 2013-12-26 經驗要求: 無要求 發布日期: 2013-09-26

職位描述:

  崗位職責:

  1、具體負責公司臨床項目的計劃、費用預算、開展、管理和協調等;

  2、負責協助醫學部設計、編寫、制作臨床試驗方案、CRF、研究者手冊及臨床試驗相關資料;

  3、負責研究單位的調研篩選、協議談判,召開臨床試驗各階段會議;

  4、掌握各中心臨床進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理AE和SAE,解決臨床試驗過程中出現的問題;

  5、執行公司的SOP,保證項目臨床試驗的質量;

  6、加強對監查員的監查質量、成本支出的管理;

  7、加強對監查員的培訓和督導,使之素質符合項目實施的要求;

  8、加強數據的管理,及時收集數據,保證數據的真實性、有效性和完整性;

  9、制定合理可行的臨床試驗工作計劃,遇到超出預期的困難能尋找合適資源,予以解決;

  10、為公司計劃中的項目,推薦合格的臨床試驗基地和研究者。

  任職要求:

  1、臨床醫學或藥學專業專科及以上學歷;

  2、有2年以上本行業工作經驗;

  3、有一個以上新藥項目全過程運作經驗;

  4、熟練掌握GCP及藥品注冊管理辦法;

  5、熟悉臨床試驗監查的工作內容及流程;

  6、具備較好的語言表達和溝通協調能力;

  7、具較強責任心和自律性,工作認真、負責;

  8、吃苦耐勞,主觀能動性強;

  9、有良好的職業道德;

  10、有良好的時間管理觀念;

  11、有較強的抗壓能力。

  12、認同公司企業文化理念,責任心強,敬業度、忠誠度高。

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